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又有2款国产新冠疫苗获批附条件上市！

转载 王芳于 2021/02/26 15:33:24 发布 IP属地：未知 来源：微信公众号 作者：半岛都市报西海岸新闻 298 阅读 0 评论 0 点赞

2月25日，国家药品监督管理局官网发布消息宣布，附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司（简称“国药中生武汉所”）的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）和康希诺生物股份公司（简称“康希诺生物”）重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的注册申请，两款疫苗均适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病。
2月24日，康希诺生物和国药中生武汉所先后宣布疫苗的附条件上市申请获得受理。也就是说，国家药监局在受理公司申请后仅一天，即批准了附条件上市。
此前，国家药监局已经附条件批准了两款灭活疫苗，分别来自国药集团中国生物北京生物制品研究所和北京科兴中维生物技术有限公司。加上今天的两款疫苗，中国目前已经附条件上市的新冠疫苗已经达到4个，其中三个灭活疫苗，一个腺病毒载体疫苗。
2月24日，国药中生武汉所介绍，新冠灭活疫苗接种后安全性良好，两针免疫程序接种后，疫苗接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.06%，疫苗针对由新冠病毒感染引起的新冠肺炎的保护效力为72.51%。
腺病毒载体疫苗由康希诺生物与军事科学院陈薇院士团队合作，成为国内获批的第一个腺病毒载体疫苗。该疫苗的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示：在单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%；在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为：单针接种疫苗28天后为90.07%；单针接种疫苗14天后为95.47%。
对于附条件上市，国家药监局强调，疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。


另据山东省卫生健康委员会官网的消息，2021年2月25日0时至24时：
山东无新增本地疑似病例、确诊病例。累计报告确诊病例778例，死亡7例，治愈出院771例。
山东无新增境外输入疑似病例、确诊病例。累计报告境外输入确诊病例91例，治愈出院89例。正在住院治疗的确诊病例2例。
山东无新增无症状感染者。正在隔离观察治疗的无症状感染者3例（境外输入2，省外输入1）。
2020年以来全省共追踪到密切接触者29304人，目前尚有105人正在接受医学隔离观察。
详见下表（单位:例）：
备注：
  1. 山东省本地病例按确诊时医院所在县区统计，境外输入病例单独统计。
  2. 新增确诊病例和无症状感染者具体情况由相关市卫生健康委进行通报。

来源：澎湃新闻、中国青年报、山东省卫生健康委员会官网

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