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海大联合研发22年,成了!我国原创治疗阿尔茨海默病新药获批上市!


好消息!AD患者有药了!
近日,国家药品监督管理局
有条件批准了甘露特纳胶囊
(商品名“九期一”,代号GV-971)
上市注册申请,
用于轻度至中度阿尔茨海默病(以下简称“AD”),
改善患者认知功能。


国家药品监督管理局官网


该药由中国海洋大学、
中国科学院上海药物研究所、
上海绿谷制药有限公司联合研发,
是以海洋褐藻提取物为原料
制备获得的低分子酸性寡糖化合物,
是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。
填补了17年来抗AD领域无新药上市的空白,
将为数千万AD患者和家庭带来福音。


这条路,他们走了22年


GV-971于1997年由中国海洋大学立项研发,历经22年,终获成功


1997年始,中国海洋大学管华诗院士率领的团队孜孜以求,原创性地提出、发现并证实了971先导物在治疗AD中的价值,并对其开展了药学、药效学、安全性评价等系统的成药性研究工作,于2006年将971候选药物推向临床研究,随后圆满完成一期临床试验,并顺利推向二期临床。


之后,中国科学院上海药物所耿美玉研究员率领上海绿谷制药与上海药物所科研人员组成的团队,在971后续的临床研究开发和作用机制研究方面发挥了重要作用、做出了突出贡献。

新药主要发明人、中科院上海药物所研究员耿美玉(前左)和研发团队在一起。图源:新华网


971作为三家单位联合研制的海洋新药,是各方通力合作、协同创新的结果,是“高校-科研院所-企业”协同攻关、合作共赢的结晶。这对于构建完善我国原创性新药创制工作从发现、研发到上市的协同创新机制,具有较强的示范意义。


GV-971的顺利获批,极大提升了我国原创新药的开发能力,更标志着“蓝色药库”开发的巨大潜力。相信在海洋强国和健康中国战略深入实施的新时代背景下,有越来越多的原创海洋科技成果将迎来迸发式产出,极大造福社会。

阿尔兹海默病有多可怕


阿尔茨海默病俗称老年痴呆症,一旦患病,人的记忆力、思维判断能力等会像被脑海中的“橡皮擦”慢慢擦去。随着人口逐渐老龄化,阿尔茨海默病的危害越发显现。


对于阿尔茨海默病(AD),人们是有担忧和恐惧的。它是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,病因迄今未明。65岁以前发病者,称早老性痴呆;65岁以后发病者称老年性痴呆。


想想看,我们的父亲、母亲,曾经是我们最温暖的依靠,却有一天,不明原因地变得不会吃饭、不会说话、大小便失禁、不认得回家的路,甚至不认识自己的儿女了。我们和他们,被疾病生生割裂在两个世界里,该是多么让人痛心而无奈的一件事。


有数据表明,在2018年,全世界有5000万老人患有阿尔茨海默病。而中国是阿兹海默病的重灾区,大概有1000万的患者。


11月3日,中科院在上海召开新闻发布会。中科院秘书长邓麦村介绍称,GV-971是首个兼具病程改变与症状改善双重特性的多靶点治疗AD的创新型药物,其显著的疗效,新颖的机理,与独特的多靶特征,将颠覆学界对AD发病机制的认识。


绿谷制药董事长吕松涛称,工厂将在3年后建成,届时将满足200万患者的用药需求




这是蓝色药库的传奇



971海洋药物的问世是一个传奇。
 
这个传奇给了我们信心,那就是海洋药物是一个巨大的宝库,这扇大门还刚刚打开,我们有理由给予更多的期待,蓝色药库的梦想一定会成真!
 
这个传奇给了我们启示,那就是新药创制是一个艰苦和漫长的过程,需要智慧与毅力,需要投入与合作。20多年三家单位的接续奋斗,通力合作,是“高校-科研院所-企业”协同攻关、合作共赢的一个典范。

 
这个传奇也给了我们光荣,因为971是中国人自主研发的创新药物,说明我们完全可以把核心技术掌握在自己手中。


上世纪80年代,管华诗院士团队首创中国第一个现代海洋药物藻酸双酯钠(PSS)。今天,管华诗院士团队参与的971上市,是我国第二个海洋创新药。不久的未来,管华诗院士团队正在研发的海洋抗肿瘤药物BG136将申报临床批件。


几代海洋科学家追求的
“蓝色药库”梦想
正在一步步走进现实。

得知这一消息,
相关话题一度冲上微博热搜
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不少网友为科学家刷屏点赞
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网友感慨,
这对患者来说就是福音!
还有人提到了电视剧《都挺好》中
患阿尔茨海默病的苏大强
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人世间最痛苦的事莫过于

看着最亲密的人

在眼前一点一点地“消失”,

却无能为力。

请多陪陪父母

这几个秘诀,

让他们远离阿尔茨海默病

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期待新药上市
为科研人员点亮“在看”
让我们为爱转发!


来源:青岛日报


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