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青岛办理一类医疗器械生产备案

fanzuofang 于 2021/08/02 18:02:12 更新 信息编号:202108027 537 次浏览
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1、医疗器械生产备案表;

2、所生产产品的医疗器械备案凭证复印件;

3、经备案的产品技术要求复印件;

4、营业执照复印件

5、法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

6、生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件;

7、生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表;

8、生产场地的证明文件(有特殊生产环境要求的,还应提交设施、环境的证明文件)复印件;

9、主要生产设备和检验设备目录;

10、质量手册和程序文件;

11.工艺流程图;

12.其他证明材料。


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